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DENTEMED |
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MAGNUS PRIME FLEX +ACESSÓRIOS E OPCIONAIS INCLUSOS |
CADEIRA ODONTOLÓGICA COMPLETA (EQUIPO/SUGADOR/REFLE TOR) COMANDO DA CADEIRA: PEDAL; CABECEIRA; POSSUIR REFLETOR; POSSUIR EQUIPO; TIPO CART OU ACOPLADO; TERMINAIS: ATÉ 3; CUBA: PORCELANA/CERAMICA; SERINGA TRIPLICE: POSSUI PEÇA RETA: POSSUIR CONTRA ÂNGULO: POSSUIR MICRO MOTOR: POSSUIR UNIDADE AUXILIAR (SUGADOR): POSSUIR CANETA DE ROTAÇÃO: POSSUIR MOCHO. Produto Fabricado Conforme regulamentos da Portaria Inmetro n.º 54 de 01/02/2016 e portarias complementares e da Instrução normativa da ANVISA, n. 04 de 24/09/2015 e n.22 de 20.10.2017. Equipamento testado pela OCP NORISK nas normas técnicas ABNT NBR IEC 60601-1:2010 + EM1:2016 (Equipamento eletromédico Parte1), ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017 (Equipamento eletromédico Parte 1-2), ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 (Equipamento eletromédico Parte 1-6), ABNT NBR IEC 60601-1-9:2010 + EM1:2014 somente os itens 4.1, 4.5.2 e 4.5.3 (Equipamento eletromédico Parte 1-9), ABNT NBR IEC 80601-2-60:2015 (Equipamento eletromédico Parte 2-60), ABNT NBR ISO 6875:2014 (Odontologia - Cadeira odontológica para paciente), ISO 7494-1:2011 (Odontologia - Unidades odontológicas - Parte 1), ISO 7494-2:2015 (Odontologia Unidades odontológicas estacionárias Parte 2: Sistemas de ar, água, sucção e águas residuais) e ISO 9680:2014 (Odontologia Luzes de operação). Ainda fabricado conforme Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos, Sistema de Gestão ISO 9.001/2015 e ISO 13.485/2016 e Diretiva 93/42 / CEE, com a redação que lhe foi dada pela Diretiva 2007/47 / CEE e 98/79 / CE (Através do certificado CE emitido pela MDI EUROPA). MODELO: CONJUNTO ODONTOLÓGICO MAGNUS PRIME FLEX (Ambidestro) + Acessórios e opcionais inclusos para atendimento na integra da especificação do edital, conforme segue: . Cuba Porcelana/ Cerâmica (Unidade Auxiliar) . 01(Uma) Caneta de Alta Rotação Prime CX207-W-2 - RMS: 80349600009 . 01(Um) Micromotor Prime CX235-3F - RMS: 80349609006 . 01(Um) Contra Ângulo Prime CX235-1F - RMS: 80349609005 . 01(Uma) Peça Reta Prime CX235-2A - RMS: 80349609007 . Mocho Magnus Prata Anatômico COR DO ESTOFAMENTO: A COMBINAR MARCA: DENTEMED FABRICANTE: DENTEMED EQUIP. ODONT. PROCEDÊNCIA NACIONAL REGISTRO ANVISA: 80349600007 CERTIFICADO DO PRODUTO C/ SELO DO INMETRO CERTIFICADO DO PRODUTO C/ SELO CE |