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ONIX CIENTIFICA |
ONIX CIENTIFICA |
OHFVBA725VT |
AUTOCLAVE TERMO DE REFERÊNCIA ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Características mínimas técnicas do equipamento esterilizador Autoclave, atendendo a solicitadas estão regulamentadas em RDC nº 15/2012, ABNT NBR ISO 17665-1: 2010, ABNT NBR ISSO 17665-2:2013, ABNT 16328:2014 e ABNT NBR 15883-2:2013, comuns a todas as centrais de material e esteriliza-ção e a todos os fabricantes de equipamentos especializados em esterilização de materiais Construção: Câmara interna retangular com capacidade mínima de 700 litros, construída com parede dupla fabricada em aço ino-xidável AISI AISI-316L com espessura mínima de 05 mm e acabamento polido sanitário ou espelhado, dotada de vinco entral e desnível para retirada do condensado, incluso trilhos removíveis para movimentação dos carinhos internos, drenagem da câmara deve possuir dreno. Câmara interna deve possuir garantia de no mínimo 12 anos e guarnição de no mínimo 02 anos. Dimensões mínimas da câmara interna (670 x 670 x 1600 mm); Câmara com pressão hidrostática de acordo com a ASME VIII; Câmara Externa em aço inoxidável AISI 304LL, revestida com chapa de aço inoxidável AISI 430 com acabamento polido, diminui a condensação de vapor e irradiação de calor com isolação térmica, para evitar perda de calor e aquecimento do ambiente de trabalho, com estrutura em aço inoxidável AISI 304 escovado. Deve possuir 02 (duas) Portas deslizantes acionadas pneumaticamente com face interna construída em chapa de aço inoxidável AISI 316L. estrutura interna através de perfis de aço e acabamento externo por chapa de aço inoxidável AISI 316L. Abertura e fechamento automático, acionados através da interface do co-mando, de ovimentação vertical ascendente e descendente através de um par de pistões pneumáticos, sem contrapeso. Pressão de ar dos pistões ajustável para movimentação suave da porta e proteção contra esmagamento, através de dispositivo com sensores sensíveis ao toque. Travas mecânicas de segurança para impedir a abertura das portas durante o processo de esterili-zação e a abertura simultânea das portas de carga e descarga Deve possuir bloqueio automático para evitar o início do ciclo se a porta não estiver fechada. Vedação da porta por guarnição de silicone alojada em canaleta na câmara, pressurizada por injeção de ar comprimido, vapor ou outro gás que execute a mesma função a qual deve ser informada pelo fabricante. Tanto a face da porta como a da canaleta devem retificadas para um ajuste adequado. Entradas de validação independentes, para introdução de sensores para coleta de dados de temperatura e pressão em processos de qualificação operacional e de desem-penho. Dreno da câmara interna protegido com filtro em chapa perfurada de aço inoxidável com diâmetro de no mínimo 1, localizado próxima a flange da porta do lado de carga. Linha de drenagem: O equipamento deve possuir um trocador de calor por placas que condensa o vapor eliminado pela câmara e resfria os efluentes, para lançamento na rede de esgoto obedecendo a legislação vigente Estrutura de apoio da câmara e componentes em perfis de aço inoxidável, com altura dos pés reguláveis para permitir o perfei-to nivelamento do equipamento. Tubulações usadas para a alimentação e interligação das câmaras sob a proteção do revestimento deverá ser construída em aço inoxidável 316 ou 316L. As tubulações sobre o revestimento da câmara são em aço inoxidável AISI 304L, AISI 316 OU 316 L isola-das por tubo de silicone com fibra de vidro no interi-or, com conexões rosqueadas. Gabinete Frontal e acabamentos laterais removíveis em aço inoxidável AISI 304 escovado ou AISI 316 com acabamento escovado. Um painel em aço inoxidável, garantia de hermeticidade, a câmara do equipamento deve possuir vedação entre os ambientes onde o esterilizador ficará ancorado. Deve possuir bloqueio automático para evitar o início do ciclo se a porta não estiver fechada. Vedação da porta por guarnição de silicone alojada em canaleta na câmara, pressurizada por injeção de ar comprimido. Tanto a face da porta como a da canaleta devem retificadas para um ajuste adequado. Entradas de validação independentes, em número de duas, com 1 de diâmetro, na lateral da câmara do equipamento, para introdução de senso-res para coleta de dados de temperatura e pressão em processos de qualificação operacional e de de-sempenho. Dreno da câmara interna protegido com filtro em chapa perfurada de aço inoxidável com diâmetro de no mínimo 1, localizado próxima a flange da porta do lado de carga. Sistema de Vácuo: através de bomba de vácuo duplo estágio com lóbulos rotativos ou tecnologias superiores a qual deve ser informado em catalogo pelo fornecedor e que seja adequada para aplicações que exigem vácuo constante, com alta capaci-dade de aspiração e uma compressão que não utilize água..... Descritivo completo na proposta em anexo |