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Dados do pregão

Pregão Eletrônico Pregão Nº 00188/2021 (SRP) - (Decreto Nº 10.024/2019), UASG Nº 988039 - PREFEITURA MUNICIPAL DE BALNEARIO CAMBORIU SC, homologado em 22 de novembro de 2021, referente à Registro de preços de materiais de esterilização, para fornecimento pelo período de 12 (doze) meses, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste Edital e seus anexos.

Listagem dos itens

Item Descrição Descrição Complementar Unidade Valor Qtd Fornecedor CNPJ Situação Motivo
1
DesincrostanteDesincrostante, desincrustanteGalão 5,00 LR$ 229,18008 SANEVITTA COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS 21.995.406/0001-21 Homologado-
2
EscovaEscova, material: nylon, tipo cerdas: dupla face, uso: endoscópios, diâmetro: 3 mm, aplicação: limpeza de canulados, comprimento: 15 mUnidadeR$ 10,0000100 DEVANT CARE COMERCIAL LTDA 27.401.513/0001-60 Homologado-
3
Etiqueta adesivaEtiqueta adesiva, material: papel couchê brilho, cor: branca, largura: 100 mm, aplicação: produção de medicamento, formato: retangular, apresentação: bobina, altura ii: 138 mmUnidadeR$ 35,4000500 TECHSTERI LTDA 40.772.091/0001-06 Homologado-
4
Detergente saneanteDetergente saneante, aspecto físico: pó, tipo: alcalino, composição: isento de fosfatos, sem cloroUnidadeR$ 380,0000100 BORINI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES EIRELI 03.403.388/0001-60 Homologado-
5
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: polipropileno - sms, gramatura , espessura: cerca de 40 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 30 x 30 cm, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 0,220040.000 TRADE MEDICAL COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES EIRELI 06.555.143/0001-46 Homologado-
6
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: polipropileno - sms, gramatura , espessura: cerca de 40 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 50 x 50 cm, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 0,600040.000 VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. 61.117.263/0001-70 Homologado-
7
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel crepado, composição: 1ª geração, gramatura , espessura: cerca de 60 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 60 x 60 cm, tipo uso: uso únicoUnidade-25.000-- Cancelado no julgamentoNão houve empresa vencedora.
8
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel crepado, composição: 2ª geração, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 75 x 75 cm, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 1,240015.000 MEDPOA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 10.807.173/0001-70 Homologado-
9
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel crepado, composição: 2ª geração, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 100 x 100 cm, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 2,220025.000 MEDPOA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 10.807.173/0001-70 Homologado-
10
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: polipropileno - sms, gramatura , espessura: cerca de 60 g,m2, apresentação: folha, tamanho: cerca de 120 x 120 cm, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 3,180010.000 MEDPOA COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 10.807.173/0001-70 Homologado-
11
Marcador de instrumentalMarcador de instrumental, tipo: rolo, formato: fita adesiva, materia prima: isento de látex, características: com cor, adicionais: autoclavávelUnidadeR$ 3,39001.000 ALTERMED MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA 00.802.002/0001-02 Homologado-
12
Indicador químicoIndicador químico, classe: classe i, tipo uso: externo, apresentação: etiqueta dupla camada adesiva, características adicionais: para esterilização por peróxido de hidrogênio, componentes adicionais: c, sistema rastreabilidadeUnidadeR$ 0,130020.000 DEVANT CARE COMERCIAL LTDA 27.401.513/0001-60 Homologado-
13
Indicador químicoIndicador químico, classe: classe v, tipo: integrador, apresentação: pacote pronto para teste, uso único, características adicionais: para esterilização a vapor, componentes adicionais: indicador químico externo para controle exposiçãoUnidadeR$ 0,170010.000 IS 8 INTERNATIONAL SUPPLIES IMPORTACAO E COMERCIO DE PR 30.597.921/0001-44 Homologado-
14
Ácido peracéticoÁcido peracético, concentrações: 5%, forma fisica: solução aquosaLitroR$ 370,0000120 BRAZIL HEALTH PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 07.990.315/0001-72 Homologado-
15
Fita adesivaFita adesiva, material: plástico, tipo: rotuladora, largura: 18 mm, comprimento: 8 m, cor: preta, aplicação: rotulador eletrônico marca brother, características adicionais: impressão na cor brancaRolo 30,00 MR$ 110,0000100 BRAZIL HEALTH PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 07.990.315/0001-72 Homologado-
16
Indicador biológicoIndicador biológico, tipo: terceira geração, apresentação: autocontido, ampola com meio de cultura, espécie: bacillus stearothermophilus, aplicação: esterilização por formaldeídoUnidadeR$ 28,50001.500 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
17
Peça , componente equipamento hospitalarPeça , componente equipamento hospitalar, material: borracha nitrílica, característica adicional: diâmetro externo: 12 mm; comprimento: 100 mm, aplicação 3: analisador de partículas, referência fabricante 3: maz4242, uso 1: dispersão da amostrado aero-s, tipo 3: tuboUnidadeR$ 117,000050 SANEVITTA COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS MEDICOS 21.995.406/0001-21 Homologado-
18
Indicador químicoIndicador químico, classe: classe ii, tipo uso: interno, tipo: bowie dick, apresentação: cartão para teste, características adicionais: para esterilização a vapor, componentes adicionais: indicador de processoUnidadeR$ 6,0000800 IS 8 INTERNATIONAL SUPPLIES IMPORTACAO E COMERCIO DE PR 30.597.921/0001-44 Homologado-
19
Embalagem pEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 60 g,m2, apresentação: rolo, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 10 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 40,000080 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
20
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: rolo, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 15 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 62,0000100 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
21
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 60 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: autosselante, tamanho: cerca de 10 x 20 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 80,0000100 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
22
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 25 x 30 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 103,0000100 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
23
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 60 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: autosselante, tamanho: cerca de 15 x 30 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 125,000080 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
24
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 25 x 30 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 151,740080 INVESTMAR DE INTERCAMBIO COMERCIAL LTDA 61.595.732/0001-66 Homologado-
25
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 20 x 40 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 170,000050 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
26
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 45 x 60 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 245,000020 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
27
Embalagem p, esterilizaçãoEmbalagem p, esterilização, material: papel grau cirúrgico, composição: c, filme polímero multilaminado, gramatura , espessura: cerca de 70 g,m2, apresentação: envelope, componentes adicionais: termosselante, tamanho: cerca de 25 x 30 cm, componentes: c, indicador químico, tipo uso: uso únicoUnidadeR$ 33,000020 SISPACK MEDICAL LTDA. 54.565.478/0001-98 Homologado-
28
EscovaEscova, material: cerdas nylon nas 2 extremidades, comprimento: cerca de 20 cm, aplicação 1: limpeza de instrumental, tipo uso 1: autoclavávelUnidadeR$ 30,000030 DEVANT CARE COMERCIAL LTDA 27.401.513/0001-60 Homologado-
29
Indicador químicoIndicador químico, tipo uso: para teste de temperatura, apresentação: etiqueta auto-adesiva, aplicação: uso em lavadora desinfectadoraUnidadeR$ 4,3200800 METROMED COM DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA 83.157.032/0001-22 Homologado-
30
Reagente para diagnóstico clínico 7Reagente para diagnóstico clínico 7, características adicionais: citometria de fluxo, componentes adicionais: solução limpeza enzimáticaUnidadeR$ 14,4100500 ANTIBIOTIKA PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA 36.770.905/0001-98 Homologado-
31
DetergenteDetergente, composição: dodecilbenzeno sulfonato de sódio, aplicação: lavagem e higienizaçao de instrumental cirurgico, aroma: neutro, características adicionais: diluição para desinfecção 1,50 litros, aspecto físico: líquido incolorLitroR$ 49,8400100 MARY CARLA JACOB 10.592.265/0001-80 Homologado-
32
Indicador químicoIndicador químico, classe: classe i, tipo uso: externo, apresentação: etiqueta adesiva, características adicionais: para esterilização por peróxido de hidrogênioUnidade-15-- Cancelado por inexistência de proposta-

Listagem de marcas e modelos

ItemMarcaFabricanteModelo/VersãoObjeto Ofertado
11
POLI TAPE POLI TAPE MASTERFIX 132272 - FITA BRANCA FITA ADESIVA PARA USO HOSPITALAR EM GERAL E FECHAMENTO DE PACOTES DE TECIDO DE SMS QUE SERAO SUBMETIDOS AO PROCESSO DE ESTERELIZACAO A VAPOR, FABRICADA EM PAPEL CREPADO BRANCO E ADESIVO A BASE DE BORRACHA E RESINA, QUE NAO DEIXAM RESIDUOS ANTES E APOS A AUTOCLAVEM: TAMANHO A PARTIR DE : 16MMX 30M. DEVERA APRESENTAR LAUDO QUE A FITA SUPORTA TEMPERATURAS DE ESTERELIZACAO ( SUPERIOR A 121° C ) PARA NAO SOLTAR RESIDUOS E OCLUIR O DRENO DA AUTOCLAVAGEM. DEVERA CONTER: NUMERO DO LOTE, DATA DE FABRICACAO, REGISTRO NA ANVISA, MINISTERIO DA SAUDE E DEMAIS EXIGENCIAS CONFORME LEGISLACAO VIGENTE. - Marca: POLI TAPE - N.Comercial: MASTERFIX - Reg.MS: 80876470001
4
LABNEWS LABNEWS NEOCLEAN ALCALINO DETERGENTE ALCALINO PARA LIMPEZA HOSPITALAR Detergente alcalino galão 5 litros para limpeza de artigos hospitalares. biodegradável, tensoativo não iônico não corrosivo para metais, capaz de degradar todo tipo de matéria orgânica, poderá ser Utilizado em temperatura ambiente ou aquecida para processos de limpeza manual ou automatizado, de ação rápida, volume de 5.000 ml, pH 12,5 a 14,sem formação de espuma, sem odor agressivo na forma concentrada ou diluída, não possuir corante. Deverá conter no rótulo, o número do lote, data de fabricação, registro da ANVISA, Ministério da Saúde e demais exigências conforme RDC 59/2010. O produto deve acompanhar gerador de produtos pronto uso e lavadora ultrassônica. Consignação da lavadora ultrassônica acima de 35 litros, o fornecedor se Responsabilizará pelos laudos de qualificação.
5
POLARFIX POLARFIX POLARFIX Embalagens para esterilização de não tecidos 100 % polipropileno tam. 30x30 cm Embalagem de SMS (polipropileno) que deve possuir força tensil capaz de absorver impactos, sem que a mesma se rompa. Devem conter barreira microbiana à contaminação, repelente a líquidos, possuir baixo nível de geração de fibras e/ou partículas no ambiente, apresentar características físicas que, uma vez abertas não voltem à marcação inicial. Embalagem deverá ser validada pelo fabricante através de ciclos fracionados de esterilização para o plasma de peróxido de hidrogênio. Com gramatura 40. Tamanho: 30x30cm;. Deverá conter no rótulo, o numero do lote, data de fabricação.
14
PROSANI THECH DESINFECÇÃO PROX 35 SOLUÇÃO DE ÁCIDO PERACÉTICO 4% E PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 26%.
15
APC TEST RESIX APC TEST STRIPS FITA PARA QUALIFICAÇÃO DE SOLUÇÃO DE ÁCIDO PERACÉTICO 4% E PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 26%.
31
C. Farma C. Farma Galão de 5 Litros Detergente neutro para limpeza de instrumentais cirúrgicos e outros materiais Detergente neutro: detergente neutro para limpeza de instrumentais cirúrgicos e outros materiais. Auxilia na remoção de matéria orgânica, óleos e gorduras de origem animal e vegetal das superfícies. Pode ser utilizado na lavadora ultrassônica ou na limpeza manual. Deve apresentar em sua composição ácido sulfônico e tensoativo iônico. Apresentação em galão de 5 litros. O rótulo deverá conter os dados de identificação do produto, lote e validade. O produto deve atender a RDC 59/2010.
8
Neve Neve Unidade Embalagens para esterilização de não tecidos 100 % polipropileno tam. 75x75 cm Embalagem de SMS (polipropileno) que deve possuir força tensil capaz de absorver impactos, sem que a mesma se rompa. Devem conter barreira microbiana à contaminação, repelente a líquidos, possuir baixo nível de geração de fibras e/ou partículas no ambiente, apresentar características físicas que, uma vez abertas não voltem à marcação inicial. Embalagem deveráser validada pelo fabricante através de ciclos fracionados de esterilização para o plasma de peróxido de hidrogênio. Com gramatura 40. Tamanho: 75x75cm. Deverá conter no rótulo, onumero do lote, data de fabricação e demais exigências conforme legislação vigente.
9
Neve Neve Unidade Embalagens para esterilização de não tecidos 100 % polipropileno tam. 100x100 cm Embalagem de SMS (polipropileno) que deve possuir força tensil capaz de absorver impactos, sem que a mesma se rompa. Devem conter barreira microbiana à contaminação, repelente a líquidos, possuir baixo nível de geração de fibras e/ou partículas no ambiente, apresentar características físicas que, uma vez abertas não voltem à marcação inicial. Embalagem deverá ser validada pelo fabricante através de ciclos fracionados de esterilização para o plasma de peróxido de hidrogênio. Com gramatura 40. Tamanho: 100x100cm. Deverá conter no rótulo, o numero do lote, data de fabricação e demais exigências conforme legislação vigente.
10
Neve Neve Unidade Embalagens para esterilização de não tecidos 100 % polipropileno tam. 120x120 cm Embalagem de SMS (polipropileno) que deve possuir força tensil capaz de absorver impactos, sem que a mesma se rompa. Devem conter barreira microbiana à contaminação, repelente a líquidos, possuir baixo nível de geração de fibras e/ou partículas no ambiente, apresentar características físicas que, uma vez abertas não voltem à marcação inicial. Embalagem deve ser validada pelo fabricante através de ciclos fracionados de esterilização para o plasma de peróxido de hidrogênio. Com gramatura 40. Tamanho: 120x120cm. Deverá conter no rótulo, onúmero do lote, data de fabricação e demais exigências conforme legislação vigente.
1
OXICLEAN LABWENS GALÃO 5 LITROS 132259 - Desincrustante de instrumental Desincrustante Instrumental, detergente ácido, removedor de oxidação, não corrosivo, sem resíduos, específico para remoção de manchas, ferrugem, crostas de minerais e oxidações nos instrumentais cirúrgicos, com tensoativos não iônicos e ácido fosfórico. Pode ser utilizado em material alumínio, aço inox e vidrarias. OXICLEAN/ LABWENS. 320270006
17
TUDO EXTENSOR MEDSHARP MED SHARP 132278 - TUBO EXTENSOR EM SILICONE PARA OXIGÊNIO Tubo extensor em silicone para oxigênio, tubo de silicone 204, translúcido, biocompatível, reesterilizável por diversas vezes em autoclave ou óxido de etileno, não provocar irritação nem reação alérgica, antiaderente, hidrofóbio, com alta flexibilidade e resistência mecânica, estável a temperatura de -60ºc à 250ºc, diâmetro interno/externo 6x12mm, com dados de identificação do produto, composição, número do lote, validade e demais informações conforme legislação vigente. Embalado em pacote com 15 metros.
2
Safemed Safemed FBC5-D02 Escova, material: nylon, tipo cerdas: dupla face, uso: endoscópios, diâmetro: 3 mm, aplicação: limpeza de canulados, comprimento: 15 m
12
Steristar Steristar C-1040 Indicador Químico Multiparamétrico para Vapor Classe 4 Indicador químico multiparamétrico, classe 4 conforme norma ANSI/AMMI/ISO 1140-1 para monitoramento da penetração do vapor saturado no interior das embalagens. Composto por uma tira de papel de aproximadamente 1,5 centímetros de largura por 20 centímetros de comprimento, picotada ao meio, coberta por uma substancia química que promove mudança de cor quando exposta ás condições mínimas de tempo, temperatura e vapor necessários ao processo de esterilização. Apresenta um gabarito de cor no centro da tira
28
Safemed Safemed FBC5-D01-50-240 Escova para limpeza de materiais incluindo endoscópico; haste de nylon e cabo de silicone medindo: 5 a 7 m de circunferência, 230cm de comprimento; duas extremidades (cabeca dupla).
13
ULTRATEST CLASSE V ULTRAMED ULTRATEST CLASSE V/ ULTRAMED INTEGRADOR QUÍMICO PARA VAPOR CLASSE 5 INTEGRADOR QUÍMICO PARA VAPOR CLASSE 5: INDICADOR QUÍMICO DO TIPO INTEGRADOR, CLASSE 5 CONFORME NORMA ANSI/AAMI/ISSO 11140-1, QUE PERMITE EFETUAR O MONITORAMENTO DE TODOS OS PARÂMETROS CRÍTICOS DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO A VAPOR, SIMULANDO A MORTE NO INTERIOR DAS EMBALAGENS, COM LEITURA ATRAVÉS DE MUDANÇA DE COR. A VIRAGEM DEVERÁ ACONTECER NAS TEMPERATURAS 121°C, 134°C CORRELACIONADAS COM O TEMPO DE MORTE MICROBIANA. PRAZO DE VALIDADE: 5 ANOS. PRODUTO DEVERÁ CONTER RÓTULO, O NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, REGISTRO NA ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE E DE MAIS EXIGÊNCIAS CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE //MARCA: ULTRATEST CLASSE V // FABRICANTE: ULTRAMED // RMS: ISENTO
18
BOWIE & DICK 4K ULTRAMED BOWIE & DICK 4K/ ULTRAMED TESTE BOWIE E DICK TESTE BOWIE E DICK- DESCARTÁVEL, MODELO COMPATÍVEL COM A AUTOCLAVE (MARCA: SERCOM MODELO: HS 360) CLASSE 2 CONFORME NORMA ANSI/AAMI/ISSO 11.140-1, PARA VERIFICAÇÃO DE EFICIÊNCIA DE AUTOCLAVES PRÉ-VÁCUO, QUE UTILIZAM BOMBA DE VÁCUO PARA REMOÇÃO DO AR DO INTERIOR DA CÂMARA INTERNA DO ESTERILIZADOR. CONSTITUÍDO POR UM INDICADOR QUÍMICO IMPRESSO EM UM PADRÃO QUE VAI APRESENTAR MUDANÇA DE COLORAÇÃO UNIFORME, DENTRO DE ESPECTRO DE CORES COMPREENDIDO ENTRE A COLORAÇÃO INICIAL E A FINAL QUANDO EXPOSTA AO VAPOR SATURADO SOB PRESSÃO, EXCETO QUANDO HOUVER FALHAS DE REMOÇÃO DO AR. APRESENTA LOCAL PARA INDICAÇÃO DO OPERADOR. PRAZO DE VALIDADE: 3ANOS. DEVERÁ CONTER RÓTULO, O NUMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO, REGISTRO NA ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE E DE MAIS EXIGÊNCIAS CONFORME LEGISLAÇÃO VIGENTE //MARCA: BOWIE & DICK 4K // FABRICANTE: ULTRAMED // RMS: ISENTO
30
CICLOFARMA CICLOFARMA CLEAR PRÉ LIMPEZA HOSPITALAR 750ML 145568 - Solução enzimática de pré limpeza Solução enzimática de pré limpeza de instrumental cirúrgico, endoscópio e material, pronto uso, com tensoativo não iônico, agentes umectantes, PH neutro, com finalidade de prevenir aderência de matéria orgânica nos instrumentais cirúrgicos facilitando a limpeza. O produto deverá apresentar, na entrega, laudos de atividade amilolítica e proteolítica. A embalagem deverá ser frasco de 750ml com borrifador e o produto deverá apresentar validade de no mínimo 24 meses a partir da data de fabricação. Orótulo deve conter os dados de identificação do produto, lote e validade, atender a RDC55/2012. No momento da entrega o produto deverá estar acompanhado do laudo físicoquímico e microbiológico.
3
TSI TECHSTERI TSI-2928F Etiquetas com dupla camada adesiva e indicador químico Tipo e1 da norma ISO 11140-1:2014 que muda da cor rosa para marrom escuro ou preto mostrando que o caixa ou pacote identificado passou pelo processo de esterilização. Podendo ser utilizado em esterilizadores a vapor com deslocamento por gravidade ou vácuo assistido, operando de 121ºC a 135ºC. Possui dimensões de 26mmX25mm em rolos com 500 etiquetas para uso em Etiquetadora de 3 linhas TSI. Cada etiqueta contém 6 campos que possibilita imprimir as seguintes informações: Validade – Ciclo N° – Data do Processamento (esterilização) – Autoclave e Operador, para permitir a identificação e rastreabilidade de caixas e pacotes. Embalagem: cada pacote contém 12 rolos. Código: TSI-2928F Marca: TSI Fabricante: Techsteri LTDA Procedência: Nacional Registro na MS: Produto não considerado “Produto para Saúde” conforme RDC 185/2001 - ANVISA
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BIONOVA TERRAGENNE PCD220-C "PACOTE TESTE DESAFIO (PCD) Desenvolvido para verificar a penetração de vapor em autoclaves. O teste de prova avalia o correto funcionamento da autoclave a vapor expondo o equipamento aos teste mais rigorosos segundo a AAMI e ISO, com indicador biológico de terceira geração (leitura rápida GeobacillusStearothermophilus) com uma população mínima de 100.000 (cem mil) esporos, do tipo auto-contido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor. Produto desenvolvido em conformidade com as normas ISO 11.140 e 11.138). O pacote possui uma serie de barreiras de papel poroso, 01 Indicador de processo externo CLASSE I, 01 Indicador biológico por método de fluorescência com resposta final em ate 3hs, 01 indicador biológico por método de fluorescência com resposta final em ate 3hs PILOTO, 01 Integrador químico Classe V que reagir a todos os parâmetros processo de esterilização (tempo, temperatura e qualidade do vapor) e um sistema autoadesivo, e com tampa permeável ao vapor e contendo etiqueta com indicador de processo, resultado através de mudança de limite. Fabricante: TERRAGENE; Procedência: IMPORTADO ARGENTINA; Marca: BIONOVA; Modelo: PCD220-C; Apresentação: CAIXA; Registro ANVISA: ISENTO RDC 185; Validade: DE 02 ANOS; Código Alfandegário: 38210000; Certificações: ISO 9001, ISO 13485, (BPF) Boas Praticas de Fabricação, Laudo Analítico de laboratório credenciado ao REBLAS ANVISA. "
19
SISPACK SISPACK BS10100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 10cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS10100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
20
SISPACK TERRAGENNE BS15100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 15cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS15100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK TERRAGENNE BS20100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 20cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS20100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros ISENTO Validade: 2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK SISPACK BS25100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 25cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS25100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade: 2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK SISPACK BS30100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 30cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS30100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK SISPACK BS40100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 40cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS40100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK SISPACK BS60100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 60cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS60100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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SISPACK SISPACK BS08100 "Embalagem para esterilização de PAPEL GRAU CIRURGICO para utilização em Autoclave a Vapor ou Óxido de Etileno, em forma de BOBINAS medindo 08cm de largura X 100m de comprimento, com bordas termosseladas mínimo de 12 mm, com indicador químico para esterilização a vapor e oxido de etileno, papel grau cirúrgico com 60 gramas por mt2 e filme laminado de poliéster e polipropileno atóxico de 4 camadas com a gramatura de 54g mt2, está em conformidade com ABNT NBR ISO 11607. Fabricante: SISPACK; Procedência: NACIONAL; Marca: SISPACK; Modelo: BS08100 ; Apresentação: ROLO COM 100 metros Registro ANVISA:ISENTO Validade:2 anos Certificações: Laudo de Eficiência de Filtração Viral (VFE), Laudo de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE), Laudo de Citotoxicidade, Laudo de Conformidade com a norma ISO 11607. O grau de risco do produto não possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Certificado de Boas Práticas de Fabricação: não possui conforme grau de risco do produto - RDC15/14., "
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TENCYL OVER VENKURI IND DE PROD MEDICOS LTDA INVOLUCRO PARA ESTERILIZAÇÃO 132267 - EMBALAGENS PARA ESTERILIZAÇÃO DE NÃO TECIDOS 100 % POLIPROPILENO TAM. 50X50 CM EMBALAGEM DE SMS (POLIPROPILENO) QUE DEVE POSSUIR FORÇA TENSIL CAPAZ DE ABSORVER IMPACTOS, SEM QUE A MESMA SE ROMPA. DEVEM CONTER BARREIRA MICROBIANA À CONTAMINAÇÃO, REPELENTE A LÍQUIDOS, POSSUIR BAIXO NÍVEL DE GERAÇÃO DE FIBRAS E/OU PARTÍCULAS NO AMBIENTE, APRESENTAR CARACTERÍSTICAS FÍSICAS QUE, UMA VEZ ABERTAS NÃO VOLTEM À MARCAÇÃO INICIAL. EMBALAGEM DEVERÁ SER VALIDADA PELO FABRICANTE ATRAVÉS DE CICLOS FRACIONADOS DE ESTERILIZAÇÃO PARA O PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO. COM GRAMATURA 40. TAMANHO: 50X50CM; DEVERÁ CONTER NO RÓTULO, O NUMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO
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MEDSTERIL INVESTMAR MEDSTERIL Papel grau cirúrgico 35cmx100m (rolo) modelo comercial bobina de papel cirúrgico com filme plástico laminado no tamanho 35cmx100m. Com gramatura de 60 a 70g/m² para esterilização de materiais, com porosidade controlada, percentual acima de 95% de eficiência na filtragem bacteriana e viral comprovada através de laudos técnicos de bfe (eficiência de filtração bacteriana) e vfe (eficiência de filtração viral) autenticados, emitidos por laboratório que esteja de acordo com a iso/iec 17025, combinado com filme laminado de poliéster e polipropileno composto por quatro camadas, com fechamento termoselável que possibilite a sua abertura asséptica, sem delaminação ou rasgos no filme e com menor liberação de fibras, deve possuir sistema triplo de selagem nas bordas, indicadores químicos de processo de esterilização para vapor saturado e óxido de etileno impressos entre as camadas do filme. Deve apresentar, na entrega, laudo analítico laboratorial de (propriedades físicas e químicas) e laudo de citotoxicidade, todos os laudos técnicos exigidos são para cumprimento a norma ABNT/NBR-14990:2009.
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CIEX CIEX DO BRASIL IND E COM DE PROD CIR LTDA AUTOCLAVE 132258 - Fita indicadora para autoclave para fechamento e identificação de pacotes confeccionados em SMS, esterilizados em autoclave Utilizadas no monitoramento do processo de esterilização a vapor. Possui indicador químico de exposição classe 1, constituído conforme norma ANSI/AAMI/ISO 11.140-1. Composta de papel crepado na cor azul claro, especialmente tratado e coberto com adesivo a base de resina e borracha na face de contato com pacote. Possui listas diagonais brancas, impregnadas em substância química reativa (indicador químico de processo) que após passar pelo ciclo de esterilização a vapor saturado altera a cor sendo indicativo de material esterilizado. Apresentação em rolos embalados individualmente, contendo na embalagem dados de identificação, procedência, indicação de uso e prazo de validade. Tamanho: 19mmx30cm. Deverá apresentar, na entrega, laudo de ausência de chumbo em sua composição, deverá conter no rótulo o número do lote, data de fabricação e demais exigências conforme legislação vigente.